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当前快播：仿制药集采政策下，福元医药业绩逆势大涨

2023-04-25 16:30:13 来源：药渡仿制

近日，福元医药发布2022年年报。年报显示，2022年实现营业收入32.4亿元，同比增长14.18%；归属母公司股东的净利润为4.39亿元，同比增长39.43%；归母扣非净利润4.14亿元，增长35.43%。

(资料图片)

在原研替代及保障药物可及的集采政策下，仿制药仍是医药行业不可或缺的重要组成。但以仿制药为主的传统药企却面临着利润缩水、竞争白热化等问题，传统药企要如何破局已成为业内企业的共同议题。

在此背景下，福元医药近几年发展迅速，其转型思路值得借鉴。

业绩连续5年增长

福元医药是一家主要从事药品制剂及医疗器械的研发、生产和销售的公司。2018年-2022年，福元医药营收从20.2亿元增长至32.4亿元，增长60.4%；净利润从2亿元增长至4.4亿元，增长1.2倍。业绩表现不算特别出众，但十分稳健。

虽然业务范围包含了药品制剂和医疗器械两大领域，但主营业务收入还是主要来源于药品制剂收入。

2020年-2022年，药品制剂收入占比分别达到了91.71%、93.28%及93.62%。主要涵盖心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类等多个产品领域。拥有多款国内首仿药物，主要产品在细分领域市场排名位居国内厂商前列或呈现较好的增长趋势，具备较强的市场竞争力。

福元医药部分产品

来源：公司官网

2022年，福元医药业务稳步推进，各销售领域齐头并进。

从产品类型看，心血管类药品是其第一大业务。2022年，实现营收10.47亿元，同比增长20.17%，营收占比达32.3%。

福元医药心血管领域的主要产品包括用于治疗高血压的氯沙坦钾氢氯噻嗪片、奥美沙坦酯片、替米沙坦片和用于治疗心绞痛的盐酸曲美他嗪片，以及用于治疗高胆固醇血症、冠心病的阿托伐他汀钙片。

其中，氯沙坦钾氢氯噻嗪片是首仿药，2021年上半年公立医院市场占有率达到25.94%，排名第二，同期默沙东的原研药为39.73%；奥美沙坦酯片也是首仿药，2021年上半年公立医院市场占有率达58.88%，排名第一，超过第一三共的原研药；替米沙坦片2021年上半年公立医院市场占有率达19.92%，排名第二，同期勃林格殷格翰的原研药为33.47%。

心血管类药物之外，糖尿病类药物实现营收4.2亿元，同比增长22.15%；慢性肾病类药物实现营收3.77亿元，同比增长3.05%；消化系统类药物实现营收3.77亿元，同比增长30.30%；皮肤病类药物实现营收3.07亿元，同比增长10.43%。

在业绩大丰收的同时，2022年同样也是福元医药发展历程中具有里程碑意义的一年。

2022年6月30日，福元医药成功在沪市主板IPO上市，募集资金17.54亿，用于高精尖药品产业化建设项目、创新药及仿制药研发项目以及补充流动资金。

正式登陆上交所主板

来源：公司官网

发行当日，股价暴涨43.98%，市值超过101亿元。但可惜“出道即巅峰”，两个交易日之后，福元医药股价一路下跌，最低仅为14.26元，跌破发行价，直到近日才有所回升。

福元医药在资本市场的惨淡表现，除了医药行业整体遇冷之外，仿制药集采政策也是重要因素。

集采喜忧参半

从2018年底开始逐渐扩大的国家药品集采，目前已进行到第八批。集采的目标主要是为降低药品采购价格，降低交易成本，引导医疗机构合理用药，但同时也彻底结束了仿制药高毛利的状态。

2019年-2022年，福元医药的销售毛利率分别为71.08%、69.63%及68.23%，分别同比下降5.93%、2.03%及2.01%，逐年下降。

集采政策之下，如果主要产品被纳入集采目录而未能中标，将对产品销售产生不利影响；若主要产品中标，则产品的销售价格可能出现一定幅度下滑，若销量的增加未能填补价格下降空间，将对盈利能力造成不利影响。同时已中标带量采购产品到期后可能须再次参加带量采购招标，存在销售价格进一步下降的风险。

面对集采，福元医药一方面促进生产效率和产能提升，降低生产成本；另一方面则是不断扩充产品线，积极参与集采。

截至目前，福元医药已有28个品种通过一致性评价或视同通过一致性评价。共有9款产品中标带量采购，分别是盐酸帕罗西汀片、奥美沙坦酯片、孟鲁司特钠咀嚼片、盐酸曲美他嗪片、格列齐特缓释片、瑞格列奈片、替米沙坦片、盐酸文拉法辛缓释胶囊、依折麦布片。

这里面有的产品成功“以价换量”，有的产品却被迫吞下苦果。

其中，福元医药的盐酸曲美他嗪片于2006年获批上市，并获得了原料药的生产许可，于2019年12月通过一致性评价，是国内第二个通过一致性评价的产品。2020年，该产品相继进入国家第二次带量采购和第三次带量采购，中标第三次带量采购后价格从2020年的0.41元/片，降至2021年的0.19元/片，毛利率从89.03%降至68.58%。

价格降幅过大，让盐酸曲美他嗪片变得“无利可图”，福元医药在保证带量采购供应的前提下，将资源向其他盈利能力更高的产品的生产与销售倾斜，导致盐酸曲美他嗪片在中标集采后，产量下降了18.9%，市场占有率从8.43%缩水至2.30%。

盐酸曲美他嗪片

来源：公司官网

但总体而言，集采中标显然更有利于产品的竞争，尤其是对于新获批、没有市场份额的产品。

中标集采还导致市场推广费支出占比下降，2019年-2022年，销售费用占比分别为53.53%、48.80%、44.90%及41.94%，逐年下降。这也是福元医药在毛利率下降的同时，净利润却能大幅增长的原因之一。

因此，在带量采购政策不断推广的背景下，真正有竞争力、能够在保证产品质量前提下压低成本的产品和企业才能够抢占更大的市场份额，没有竞争力的产品和企业则会慢慢失去参与竞争的能力。

仿创结合，攻守兼备

无论是传统仿制药企还是创新药企，企业的长期竞争力取决于新产品的成功研发和后续的产业化。

近年来，福元医药不断加大研发投入，2020年-2022年，研发费用分别为1.41亿元、1.8亿元及2.4亿元，占营业收入的比例分别为5.56%、6.33%及7.4%。

在研发方向上，福元医药并未选择随大流研发创新药，而是非常“务实”地选择“仿创结合”，以仿制药研发作为当前研发工作核心任务，不断完善创新技术平台积累，逐步加大创新药研发比重，同时逐渐建立“原料药+制剂”一体化研发及量产能力。

在仿制药领域，福元医药致力于首仿和快仿重大、多发性疾病的临床急需品种，全年开题25个，开展妇科药物、口服溶液剂、纳米药物、抗过敏药物等多个专题调研。

在原料药领域，坚持完善“原料药+制剂”一体化布局，已具备酮酸系列原料、盐酸曲美他嗪、奥美沙坦酯、盐酸帕罗西汀等原料药量产能力，并针对重点在研仿制药品种同步研发对应原料药，以确保供应稳定及成本可控。